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进口保健食品注册申报手续完全指导手册 ( 八 )

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2016-07-27 11:32:00【

  进口保健食品注册批件的有效期是多长时间,到期了应该怎么办?
  国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;进口保健食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
准予再注册的国产保健食品,由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证,申请人凭原批准证书和再注册凭证到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书。准予再注册的进口保健食品,由国家食品药品监督管理局直接换发保健食品批准证书。
  可以申请多种功能吗?申请27种功能之外的功能可以吗?
  可以。根据2004年4月30日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),同一产品可以申报的功能目前不受限制,也可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能。
  申请新功能,申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。
提示:建议一个保健产品不要超过两种功能,并且各功能之间需要有一定的关联性,否则较难通过;申报新功能很难提供得出国家认可的资料,所以风险极大。

 

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